植入器械是指以治療或診斷為(wei) 目的的長期或暫時植入人體(ti) 的有源或無源醫療產(chan) 品，這些植入物用於(yu) 代替、修複或模擬人體(ti) 有缺陷或損壞的部位，可以完全或部分植入人體(ti) ，產(chan) 品範圍包括複雜係統（如心髒起搏器）、簡單的半成品（如骨螺釘）及元件或材料（如植入用不鏽鋼）等。植入器械標準主要涉及安全、質量和性能及可互換性和適應性等方麵。植入器械是醫療器械的一個(ge) 重要分支領域，植入器械領域涵蓋骨科植入物、心血管植入物、有源植入物、組織工程植入物、植入材料及矯形工具等多個(ge) 領域。
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